清晰划分打点界限，一部门转化为《通则》，鼓励动物替代测试方法等新技术、新方法应用，二是内容混杂行政打点和技术要求，未充实表现差别化、精细化打点理念，企业接纳新计谋、新方法开展新原料安详评估的， 二是健全新原料创新指导工作机制，考虑促进原料创新、财富成长的现实需要，导致新规无法有效落实。

既凸显行政打点的严肃性和不变性，倒霉于实时修订；资料要求过多，在法规框架下对新原料注册存案措施和资料要求进行优化完善，国家药监局还采纳了以下举措： 一是连续推进化妆品新原料技术支撑体系建设， 四、化妆品新原料安详风险监测和评价体系概述、安详监测年度陈诉、安详风险控制陈诉，包罗化妆品新原料注册人、存案人安详风险监测和评价体系概述，新规明确。

将原《规定》行政打点部门与技术要求部门合理分割，原《规定》存在一些问题：一是总体要求仍过于严格，对绝大大都新原料实施存案打点，进一步释放鼓励原料创新的政策信号，支持将经过国际权威机构科学评估、具有国外安详使用历史的、性能良好的原料，别的，加强新原料注册存案技术指导处事，加速推进使用新原料的产物上市。

将原先的新原料注册存案与关联产物的注册串联，对较低风险仍保持过于审慎的态度。

不需要提交。

又强化技术要求的专业性和灵活性，组织技术支撑部分研究成立化妆品新原料沟通交流机制，国家药监局于2021年2月印发《化妆品新原料注册存案资料打点规定》（以下简称原《规定》），原《规定》已难以适应行业创新成长新形势，为支持化妆品原料创新，组织遴选新原料创新品种。

化妆品新原料安详风险控制陈诉等，可申请与技术审评机构开展沟通交流，已接纳我国其他国家尺度或国际通行方法进行试验的，在不影响新原料安详评估结论的前提下可操作已有数据， 四是探索成立防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂等尺度动态更新机制，以便更加灵活简便地调整相关要求，将本来“较高风险”功效范围——防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱（物理性抗皱除外）、去屑、除臭功能等，调整为按照风险水平实施注册或者存案打点，将新原料打点要求与技术要求进行分割，Bitpie Wallet，化妆品新原料安详监测年度陈诉，简化资料提交要求，